濕熱滅菌柜選擇程序121℃30min,滅菌10分鐘正氣不足溫度降低,又重新脈動滅菌20分鐘,累計(jì)30分鐘可以么?還是必須連續(xù)?

PDA TR61中有明確的說明(譯文:SIP過程即可采用時間和溫度作為工藝參數(shù)的控制策略也可采用計(jì)算Fo值做為工藝參數(shù)的控制策略。采用時間和溫度的方式來控制依賴于過程開發(fā)期間積累的經(jīng)驗(yàn)決定,通常依賴于系統(tǒng)成功的、不間斷的在一個相對恒定的溫度下的滅菌。

當(dāng)溫度(在整個系統(tǒng)的關(guān)鍵位置監(jiān)控)低于規(guī)定的最小過程溫度時,計(jì)時器應(yīng)當(dāng)停止或重新讓時。當(dāng)使用Fo值控制時,可以根據(jù)計(jì)算不同溫度下的等效物理殺滅能力確定一個SP過程的終點(diǎn)。),所以,這取決于你的判定標(biāo)準(zhǔn),如果以溫度和時間作為判定標(biāo)準(zhǔn)的,必須重新計(jì)時;如果以F0作為判定標(biāo)準(zhǔn)的,可不必。