濕熱滅菌驗證設定溫度105度滅菌30分鐘,設定溫度升到105度時才開始計算F0值的時間,結(jié)果滅菌完后計算F0值為很小。但這藥粉和口服液檢驗衛(wèi)生學都無菌.這樣是否符合法規(guī)?

這個條件,壓根不是滅菌,撐死算個熱處理,F(xiàn)0值基本可忽略;檢出來的沒有微生物并不能說明達到滅菌效果;如果有耐熱的菌污染,就殺不死了,只是湊巧沒污染或湊巧沒檢到而已。