濕熱滅菌柜滿載熱穿透驗證時,只需要考察生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果和F0值,不需要考察最冷點是否保持了121度30分鐘嗎?

2020版中國藥典通則四部?通則?草案把所有滅菌方式的具體參數(shù)描述刪除了(比如刪除了121x15min的描述),因為滅菌工藝是驗證出來的,通常采用溫度-時間參數(shù)或結(jié)合F0值綜合參考。