一般沒(méi)有問(wèn)題?？蛰d熱分布統(tǒng)計(jì)F0值沒(méi)啥用，找冷點(diǎn)？冷點(diǎn)是指滅菌階段溫度最低的點(diǎn)，而不是F0值最低的點(diǎn)，這個(gè)你可以查看一下2010版藥品GMP指南-無(wú)菌藥品，書(shū)中對(duì)干熱滅菌確認(rèn)和驗(yàn)證提到“空載熱分布測(cè)試是為確定設(shè)備空載時(shí)的溫度均勻度及設(shè)備“冷點(diǎn)”進(jìn)行的測(cè)試，一般在運(yùn)行確認(rèn)時(shí)進(jìn)行。

通過(guò)一組經(jīng)過(guò)校正的溫度傳感器測(cè)定滅菌器腔室內(nèi)各不同部位溫度，并根據(jù)所測(cè)數(shù)據(jù)繪制溫度分布圖，以便于發(fā)現(xiàn)滅菌腔室內(nèi)的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。”同理濕熱滅菌空載熱分布冷點(diǎn)確定原則。（LanBo）