咨詢內容：你好， （1）請問凍干機真空泄漏率試驗是不是一定要做3次，因為抽到極限真空對真空泵的損傷很大，是不是一定要做3次？ （2）如果做了冷凝器最大捕水量的驗證，有沒有必要做水負荷運轉狀態(tài)制冷系統(tǒng)冷卻能力確認？ (3)凍干機滅菌后的保留時限驗證用放置培養(yǎng)基的方法可以或放置滅菌的產品的方法可以嗎？有沒有更好的方法？

回復：你好， （1）進行凍干機真空泄漏率試驗時應做3次，日常監(jiān)測可做1次。 （2）制冷系統(tǒng)應做冷阱降溫速率及最低溫度、板層降溫速率及最低溫度確認。 （3）根據評估結果還可考慮對關鍵點進行表面微生物取樣。