咨詢(xún)內(nèi)容:老師你好 (1)進(jìn)行了冷凝器最大捕水量驗(yàn)證,有沒(méi)有必要做 水負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)制冷系統(tǒng)冷卻能力確認(rèn)? (2)在凍干機(jī)滅菌保留時(shí)限的驗(yàn)證中,滅菌后用放置培養(yǎng)基和滅菌產(chǎn)品的方法來(lái)驗(yàn)證保留時(shí)限是否可行? (3)凍干機(jī)清潔驗(yàn)證中可不可以只取清洗水驗(yàn)證,不進(jìn)行表面微生物驗(yàn)證? (4)凍干機(jī)板層溫度均勻性驗(yàn)證中,因?yàn)?3+1的板層,有幾個(gè)板層取2個(gè)點(diǎn),有的板層取3個(gè)點(diǎn),共36個(gè)點(diǎn)是否可行,因?yàn)轵?yàn)證儀只有36路的
回復(fù):你好, (1)安裝確認(rèn)時(shí)應(yīng)檢查排水能力,運(yùn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行冷凝器容量測(cè)試。 (2)在凍干機(jī)滅菌保留時(shí)限的驗(yàn)證中,你的方法是可行的,同時(shí)根據(jù)評(píng)估還可考慮對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行表面微生物取樣。 (3)凍干機(jī)清潔驗(yàn)證中可不進(jìn)行表面微生物驗(yàn)證,但在凍干機(jī)滅菌驗(yàn)證中應(yīng)進(jìn)行生物指示劑試驗(yàn)。 (4)凍干機(jī)板層溫度均勻性驗(yàn)證中,對(duì)所有板層均應(yīng)取3個(gè)點(diǎn)。