我不是律師，但我認(rèn)為你是對的。顯然，如果另一方未能履行技術(shù)協(xié)議中商定的義務(wù)，任何一方都可能需要法律補(bǔ)救。由于律師擬定技術(shù)協(xié)議的意義不大，我過去一直建議，總體供應(yīng)協(xié)議應(yīng)相互參照相關(guān)的技術(shù)協(xié)議，而這些協(xié)議應(yīng)由適當(dāng)?shù)膶＜覕M定，并由QP提供意見。

如何放行一批受另一種API污染的產(chǎn)品？污染量的PDE的4倍。風(fēng)險評估顯示病人沒有危險。本批產(chǎn)品含有抗高血壓藥API和利尿劑API。污染API是一種止痛藥。

通常不應(yīng)該使用被污染的API，因為這意味著要么你的清潔驗證不夠充分，要么發(fā)生了其他偏差。如果非常需要使用API(基本藥物存在藥物短缺風(fēng)險)，應(yīng)該與當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生當(dāng)局聯(lián)系并討論情況。