咨詢內容：凍干針針劑原輔料的稱量要求有防粉塵污染的措施，一般在稱量臺安裝單向流設施，請問：原輔料的取樣間是否也需要有放粉塵污染的措施？

回復：制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。其主要目的是防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。 對于凍干粉針所用原輔料的取樣間，也需要有放粉塵污染的措施，但是否采取同樣地措施，與取樣的SOP緊密相關：如果每次取樣僅針對某一物料，并在上次物料取樣之后進行徹底清場，空調系統(tǒng)自凈一定時間之后進行，則無需設置單向流設施。