咨詢內(nèi)容：凍干粉針劑是否可以和小容量注射液共線提供？

回復(fù)：《藥品提供質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定：廠房、提供設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所提供藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用?？紤]到凍干粉針為非最終滅菌產(chǎn)品，小容量注射劑大多為最終滅菌產(chǎn)品，我們不推薦二者共線提供。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素，確定廠房、提供設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性。如何評估，具體可參照國家局發(fā)布的藥品GMP問答（一） 。 如果小容量為非最終滅菌產(chǎn)品，企業(yè)按照藥品GMP問答（一）的要求進(jìn)行完全而科學(xué)的評估后，仍認(rèn)為可以共線提供，還應(yīng)制定相應(yīng)的防止交叉污染的措施，并確保該措施的持續(xù)有效性。