? ? ?>款式描述
? ? ?后開拉鏈,筒口松緊+按扣
? ? ?>材料
? ? ? 聚酯長絲+導(dǎo)電長絲0.5網(wǎng)格面料,鞋底為三層潔凈布+一層PVC防滑底
? ? ?>顏色
? ? ?白、藍(lán)、粉、綠、黃、海藍(lán)
? ? ?>適用級別
? ? ?B、C級
? ? ?>尺碼
? ? ?36至50碼
? ? ?>鞋子尺碼表
B級可滅菌高筒潔凈鞋,分為可滅菌高筒潔凈鞋、可滅菌滿邦鞋、可滅菌中筒鞋、潔凈高筒鞋,以及可滅菌鞋套、潔凈鞋套等多個種類。
可滅菌鞋的鞋底采用可滅菌環(huán)保材料,鞋筒采用超細(xì)聚脂滌綸長絲與碳纖維絲經(jīng)復(fù)合織造而成,表面光滑,無纖維或微粒脫落,符合藥品提供質(zhì)量管理規(guī)范GMP(2010年修訂)要求,具有優(yōu)良持久的防靜電、防塵性能。潔凈鞋底同樣分為軟底潔凈鞋套,硬底潔凈鞋套。根據(jù)車間的特性,以及無菌更衣SOP要求,進(jìn)行合理有效的防護(hù)和搭配。
可121℃高溫濕熱滅菌、重復(fù)滅菌100次。適用于生物、制藥、食品、醫(yī)療行業(yè)內(nèi)百級至十萬級潔凈環(huán)境應(yīng)用(A,B,C,D級潔凈環(huán)境)。
可滅菌潔凈鞋常用于制藥潔凈區(qū)的無菌車間。在2018年歐盟無菌附錄新修訂的文件中,明確對B級潔凈區(qū)的潔凈鞋做出了滅菌的要求,不在像之前中國GMP無菌車間潔凈鞋采用消毒的方式,尤其是對無菌的更衣不再是僅僅只采用四連體穿一雙防靜電拖的配置了。而是從原來的一更提高到了二更,在無菌外內(nèi)還會再穿一套無菌內(nèi)主作為CNC車間的過渡服或B級一更的內(nèi)服。對應(yīng)的潔凈鞋也提上了高標(biāo)準(zhǔn)要求,同樣采用蒸汽滅菌的方式,要求達(dá)到無菌狀態(tài)。