1．目的：制定潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒（滅菌）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污染。

2．范圍：適用于潔凈區(qū)工作服洗滌、滅菌操作管理。

3．職責(zé)：提供部管理人員、洗衣人員、QA監(jiān)督員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4．內(nèi)容：

4.1 洗滌/滅菌頻次和范圍：

4.1.1 頻次：

① 十萬級(jí)、三十萬級(jí)潔凈區(qū)工作服二天洗滌、消毒一次；

②萬級(jí)潔凈區(qū)工作服每天（每班）洗滌、滅菌一遍。

4.1.2 范圍：

① 三十萬級(jí)、十萬級(jí)潔凈區(qū)工作服、帽、口罩、鞋；

② 萬級(jí)潔凈區(qū)工作內(nèi)衣、帽、口罩；工作外衣、鞋套。

4.2 洗滌、消毒工具：

洗衣機(jī)、潔凈盆、脈動(dòng)真空滅菌柜、電熨斗、工作服存放容器、毛刷。

4.3 洗滌劑：飲用水、純化水、液體洗滌劑。

4.4 消毒劑：75%乙醇溶液、0.1%新潔爾滅溶液。

4.5 工作服洗滌：

4.5.1 洗滌分類原則：

① 三十萬級(jí)區(qū)潔凈工作服，應(yīng)在本潔凈區(qū)的洗衣房內(nèi)進(jìn)行洗滌，潔凈區(qū)內(nèi)不同崗位的潔凈服應(yīng)分開洗滌；工作服（包括帽）機(jī)洗，口罩在專用清潔盆用手工洗滌。

② 萬級(jí)、十萬級(jí)潔凈區(qū)潔凈工作服共用洗衣間，應(yīng)先洗萬級(jí)潔凈工作服（潔凈服內(nèi)衣、外衣分開洗滌），后洗十萬級(jí)潔凈工作服，最后洗鞋套；口罩在專用潔凈盆用手工洗滌。

③ 工作鞋在專用清潔盆用手工洗滌，浸泡消毒。

④ 消毒頻次，萬級(jí)區(qū)每日（每班）1次，10萬級(jí)、30萬級(jí)區(qū)每2日1次。

⑤ 10萬級(jí)、30萬級(jí)用飲用水洗滌，萬級(jí)區(qū)的工作服最后用純化水洗滌。

4.5.2 洗滌、烘干程序：

4.5.2.1 口罩洗滌、消毒：

① 洗滌：將專用潔凈盆處理干凈，盛放水，加適量洗滌劑，將口罩放入浸泡15 min后，用手工搓洗，再用水反復(fù)漂洗至中性（十萬級(jí)、萬級(jí)潔凈區(qū)口罩清潔至此，待滅菌。）；

② 消毒：10萬級(jí)、30萬級(jí)潔凈區(qū)口罩須在潔凈盆內(nèi)用消毒劑溶液浸泡15 min，再用飲用水反復(fù)漂洗至中性，晾干，按編號(hào)裝入潔凈工作服袋內(nèi)。

4.5.2.2工作服洗滌：

① 洗衣人員先將有明顯污跡的工作服放潔凈盆內(nèi)，加洗滌劑手工搓洗凈污跡，再與其它工作服一起洗滌。按《洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作。

② 將洗滌、烘干的潔凈工作服從洗衣機(jī)內(nèi)取出，送至整衣操作臺(tái)，進(jìn)行整理。

③ 將潔凈工作服熨燙平整、折疊整齊，如下處理：

a 十萬級(jí)、三十萬級(jí)潔凈工作服按編號(hào)整理成套裝入相應(yīng)的潔凈服袋內(nèi)（包括同一編號(hào)的口罩、帽）存潔凈服容器內(nèi)，封蓋，在容器外貼掛“清潔合格證”標(biāo)志，并注明適用潔凈級(jí)別、班次、數(shù)量、編號(hào)、有效期、洗衣人員簽名等，存放各潔凈區(qū)工作服整衣間內(nèi)。

b 萬級(jí)潔凈區(qū)工作服按編號(hào)整理成套裝入相應(yīng)的潔凈服滅菌袋內(nèi)（同編號(hào)的萬級(jí)潔凈工作服潔凈內(nèi)衣、口罩、帽放一袋，潔凈外衣、鞋套放一袋。），待滅菌。 ??

4.5.2.3 工作鞋洗滌、消毒：

① 洗滌：將工作鞋放清洗盆內(nèi)，用飲用水浸濕，加清潔劑浸泡15 min，用純水沖凈清潔劑及污物；

② 消毒：將洗凈的工作鞋放入消毒劑浸泡15 min，再用純水反復(fù)漂洗至中性，放洗衣間指定位置，晾干。

4.6 工作服滅菌：

4.6.1 萬級(jí)潔凈區(qū)工作服必須進(jìn)行滅菌處理。

4.6.2 洗衣人員按《脈動(dòng)真空滅菌柜清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對(duì)雙扉脈動(dòng)真空滅菌柜清潔、消毒；

4.6.3 將分類整理好的潔凈工作服按潔凈級(jí)別及班次分別裝入相應(yīng)的大袋中，然后放入雙扉滅菌器內(nèi)，按《脈動(dòng)真空滅菌柜安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行濕熱滅菌（121℃，30 min），并烘干，填寫滅菌操作記錄。

4.6.4 洗衣工清潔存放潔凈工作服的容器，用潔凈抹布浸75%乙醇溶液將容器內(nèi)、外表面擦拭一遍。

4.6.5 打開雙扉脈動(dòng)真空滅菌柜門，手部用75%乙醇溶液消毒后，取出無菌服袋（萬級(jí)潔凈服從萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)打開滅菌柜門），配套放入消毒的潔凈服存放容器內(nèi)；扣緊蓋子，在容器外貼掛“清潔合格證”標(biāo)志，并注明適用潔凈級(jí)別、班次、數(shù)量、編號(hào)、有效期、洗衣人員簽名等。存放各潔凈區(qū)工作服整衣間內(nèi)。

4.6.6 滅菌后的無菌工作服24小時(shí)內(nèi)使用有效。

4.7 洗衣工作人員在工作過程，及時(shí)如實(shí)填寫《工作服洗滌、滅菌記錄》。

4.8 洗衣工作結(jié)束，洗衣人員按“各級(jí)潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程”、《洗衣機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《脈動(dòng)真空滅菌柜清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔洗衣室、整衣室、洗衣機(jī)及脈動(dòng)真空滅菌柜，經(jīng)QA監(jiān)督員檢查合格后，簽字，在洗衣機(jī)、脈動(dòng)真空滅菌柜、洗衣室、整衣室貼掛“清潔合格證”標(biāo)志。

4.9 洗衣質(zhì)量評(píng)價(jià)：

4.9.1 無菌服發(fā)放編號(hào)及數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確、準(zhǔn)時(shí)。

4.9.2 洗滌后的潔凈服要潔凈，折疊整齊，附件齊全

4.9.3 洗滌后的潔凈服微粒、細(xì)菌數(shù)檢測(cè)應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

4.9.4 滅菌后的無菌服無菌檢查應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

4.10 安全注意事項(xiàng)：

4.10.1 使用洗衣機(jī)時(shí)不得將手觸摸轉(zhuǎn)動(dòng)部位，嚴(yán)禁濕手關(guān)閉電源開關(guān)。

4.10.2 發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障或有異常聲響，立即停機(jī)，請(qǐng)維修師傅修理，不能正常工作時(shí)，填寫《提供偏差處理報(bào)告》報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)處理。

4.11 清潔工具應(yīng)按《提供區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》處理，存放于清潔工具間指定位置，并有標(biāo)志。