【好搭檔】公司專為制藥人設(shè)計提供的潔凈服、無菌服、防靜電服、潔凈鞋、可滅菌高筒鞋、滅菌防護(hù)眼鏡，可滅菌眼罩又稱耐高溫眼罩。常用于制藥潔凈提供區(qū)的無菌區(qū)、潔凈區(qū)，現(xiàn)在新的GMP法規(guī)中，稱為A/B級潔凈服、C級潔凈服、D級潔凈服、一般區(qū)工作服。

　　針對不同級別的環(huán)境下，對潔凈服、無菌服、工作服的要求也不一樣的，分別從款式，選材、發(fā)塵級別的要求都不同。今天主要講一下有關(guān)制藥無菌車間所用到的可滅菌眼罩。

　　特性是：

　　1.可以反復(fù)滅菌使用，通過121度蒸汽滅菌30分鐘每次，從而達(dá)到滅菌和消毒的作用。

　　2.高壓無塵滅菌眼鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶，超軟熱塑性構(gòu)造，提供無與倫比的舒適；鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡。

　　3.視野開闊，內(nèi)可佩戴近視眼鏡，且可滅菌眼罩的鏡片可以反復(fù)清洗滅菌并交換新的可滅菌鏡片，每片鏡片的壽命可以達(dá)到100次。

　　4.可滅菌眼罩袋采用的是醫(yī)用硅膠，硅膠袋舒適柔軟，佩戴特舒適度強(qiáng)，不粘灰，不發(fā)塵，表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境。

　　5.可以通過對硅膠進(jìn)行激光刻員工編號，進(jìn)行滅菌及使用情況的數(shù)據(jù)追溯。

　　6.防霧設(shè)計，不影響員工操作。

　　以下是關(guān)于GMP對A/B級潔凈區(qū)佩戴可滅菌眼罩的規(guī)范：

　　摘錄2010版《藥品提供質(zhì)量管理規(guī)范》附錄無菌藥品

　　第二十四條工作服及其質(zhì)量應(yīng)當(dāng)與提供操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)當(dāng)能夠滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：

　　D級潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)當(dāng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

　　C級潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)當(dāng)不脫落纖維或微粒。

　　A/B級潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。