1. 阻干態(tài)微生物穿透性評價試驗(yàn)方法
按照EN ISO 22612:2005試驗(yàn)評價產(chǎn)品阻微生物污染塵埃穿透性(見圖3-1)。
注:圖3-1英文名稱分別為:Metal plunger:金屬活塞;Talc powder(contaminated):滑石粉(污染);Test fabric:測試織物;Sedimentation plate:沉積盤;Vibration:振動;Incubation:培養(yǎng)。
圖3-1 阻干態(tài)微生物穿透性評價試驗(yàn)方法
測試目的是確定材料干態(tài)條件下抵抗攜帶微生物的微粒穿透材料的能力。該方法可確定滑石粉中微生物能夠穿透材料的微生物數(shù)量。
測試結(jié)果以瓊脂板上觀察到的微生物數(shù)量CFU(菌落形成單位)表示見表3-1。
表3-1 阻干態(tài)微生物穿透性測試要求
注:N/A表示不適用。
2. 阻濕態(tài)微生物穿透性評價試驗(yàn)方法
按照EN ISO 22610:2006試驗(yàn)評價產(chǎn)品的阻微生物污染液穿透性見圖3-2。
注:圖3-2英文名稱分別為:Mental finger:金屬指針;Polyethylene film:聚乙烯薄膜;contaminated Donor Material:污染供體材料;Fixation metal ring:固定金屬環(huán);Test fabric:測試織物;Incubation:培養(yǎng)。
圖3-2 阻濕態(tài)微生物穿透性評價試驗(yàn)方法
測試目的是確定材料在液體池中和機(jī)械力作用下材料抵抗微生物穿透的能力。
測試結(jié)果用BI(阻擋指數(shù))表示(見表3-2)。
表3-2 阻干態(tài)微生物穿透性測試要求
注:N/A表示不適用。
3. 潔凈度一微生物的評價試驗(yàn)方法
按照IS011737-1:2006標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物試驗(yàn)評價產(chǎn)品的潔凈度一微生物(見圖3-3)。
測試目的是確定產(chǎn)品中微生物的數(shù)量。微生物潔凈度尤其重要以達(dá)到滅菌,如需將產(chǎn)品標(biāo)識為無菌,則滅菌水平應(yīng)達(dá)到106。對于不要求為無菌產(chǎn)品,此測試方法可評估其潛在的微生物污染。
測試結(jié)果以每板十進(jìn)制對數(shù)CFU(菌落形成單位)表示(見表3-3)。數(shù)字越小表明潔凈度越好。
注:圖3-3英文名稱分別為:Test fabric:測試織物;Water:水;Water(contaminated):水(污染);Sedimentation plate:沉積盤;Incubation:培養(yǎng)。
圖3-3 阻微生物潔凈度評價試驗(yàn)方法
4. 潔凈度一微粒物質(zhì)的評價試驗(yàn)方法
按照EN ISO 9073-10:2005試驗(yàn)評價潔凈度一微粒物質(zhì),具體試驗(yàn)方法參照表3-4落絮評價試驗(yàn)方法。
表3-4 阻微生物潔凈度測試要求
5. 落絮評價試驗(yàn)方法
按照ISO 9073-10:2005試驗(yàn)評價產(chǎn)品的落絮(見圖3-5)。
注:圖3-4英文名稱分別為:Flexing Chamber:彎曲室;Test fabric:測試織物;Rotation and seesaw movement:旋轉(zhuǎn)并上下運(yùn)動;movable plate:活動板;Fixed plate:固定板;Air collector:空氣收集器;Particule Counter:粒子計(jì)數(shù)器。
圖3-5 落絮評價試驗(yàn)方法
測量落絮和潔凈度-微粒物質(zhì)是相同的設(shè)備,通過相同測試方法獲得各自的測試指標(biāo)。在固定次數(shù)的循環(huán)扭轉(zhuǎn)和軸向力公同作用下,測量從產(chǎn)品中釋放出尺寸范圍在3μm-25μm微粒數(shù)。潔凈度-微粒物質(zhì)測量要求產(chǎn)品中微??焖籴尫牛湫跏菧y量產(chǎn)品中長期存儲的微粒。
微粒尺寸范圍在3μm -25μm之間被認(rèn)為能夠傳播感染,并以此為依據(jù)(見表3-4)。
表3-4 阻微生物潔凈度測試要求
6.抗?jié)B水性(阻液體穿透)評價試驗(yàn)方法
按照EN ISO 20811:1993試驗(yàn)評價產(chǎn)品的抗?jié)B水性(見圖3-5)。
注:圖3-5英文名稱分別為:Hydrostatic Head Tester:靜水壓測試儀;Water Column:水柱;Water pressure:水壓;Test fabric:測試織物。
圖3-5 阻液體穿透評價試驗(yàn)方法
這種測試方法評估在增加靜水壓力下織物結(jié)構(gòu)的行為。當(dāng)施加足夠的壓力時,水會穿透織物并發(fā)生液體滲透。對于醫(yī)護(hù)人員和病人來說防止液體穿透手術(shù)衣造成污染是至關(guān)重要的。
測試結(jié)果用厘米水柱(cm)表示(見表3-5)。數(shù)值越高表示抗?jié)B水性能越好。
表3-5 阻體穿透性能要求
注:N/A表示不適用。
7. 透氣性評價試驗(yàn)方法
按照GB/T 5453-1997試驗(yàn)評價產(chǎn)品的透氣性。
8. 干態(tài)和濕態(tài)下的脹破強(qiáng)度評價試驗(yàn)方法
按照ISO 13938-1:2000試驗(yàn)評價產(chǎn)品的干態(tài)和濕態(tài)下的脹破強(qiáng)度(見圖3-6)。
注:圖3-6英文名稱分別為:Nostrud metal ring:Nostrud金屬環(huán);Resistance to puncture:抗刺穿;Test fabric:測試織物;Fixation mental ring:固定金屬環(huán);Membrane:薄膜;Container filled with oil:盛滿油的容器;Pressure:擠壓;Piston:活塞。
圖3-6 脹破強(qiáng)度試驗(yàn)方法
這種測試方法測量織物破裂或穿刺時的強(qiáng)力。例如,外科醫(yī)生在手術(shù)中肘部或器械可能會對織物的小區(qū)域施加壓力,使手術(shù)衣的某些區(qū)域發(fā)生破裂或穿刺。
測試結(jié)果以千帕(kPa)表示(見表3-6),數(shù)值越高表示抵抗脹破能度越強(qiáng)。
表3-6 脹破強(qiáng)度測試要求
9. 干態(tài)和濕態(tài)下的拉伸強(qiáng)度評價試驗(yàn)方法
按照ISO 9073-3:1989試驗(yàn)評價產(chǎn)品的干態(tài)和濕態(tài)下的拉伸強(qiáng)力見圖(3-7)。
注:圖3-7英文名稱分別為:Test fabric:測試織物;Pulling:拉伸。
圖3-7 拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)方法
這種測試方法測量織物承受拉伸應(yīng)力的能力。這種類型的應(yīng)力發(fā)生在正常磨損的情況下。最低要求是保證設(shè)備性能良好,無機(jī)械故障。
測試結(jié)果以牛頓(N)表示(見表3-7),數(shù)值越高代表織物抗拉伸強(qiáng)度越大。
表3-7 拉伸強(qiáng)度測試要求